小児に対する近視治療法について
小児に対する近視治療法としては、眼鏡、コンタクトレンズ、オルソケラトロジー、アトロピン点眼があります。
2000年時点で全世界の約14億人（22.9％）が近視、うち1億6000万人が強度近視と推測し、今後さらに増加し、2050年には全世界で約50億人（49.8％）が近視、約10憶人が強度近視になると予想されています。
強度近視は眼軸長が長くなることから、正常な眼軸長では届かない眼球の後方部分を圧迫し、「網膜」「脈絡膜」「視神経」などの目の後方組織に悪影響を及ぼします。
レッドライト治療法とは？
中国で2014年に長波長の650nmの赤色光が、過剰な眼軸延長を抑制する効果を有することが発見されました。 それ以降、中国国内ではこのレッドライトに対する近視進行予防効果の報告が集積されており、2021年にアメリカ眼科学会雑誌に、レッドライト治療法の近視進行予防効果が発表され大きな話題となりました。
長期的な検討も必要な項目ですが、このレッドライト治療法で用いられる低出力の赤色光は、現時点では副作用はないと報告されています。この治療法は非常に簡単で、1回3分、1日2回、可視光である650nmの赤色光を覗き込むことだけで行えます。 レッドライト治療法をきちんと実施した患者様の近視進行予防効果は実に90％近いものだったという驚くべき報告がされています。
日本では東京医科歯科大学病院が臨床研究を行っています。
Eyerising（アイライジング）とは？
Eyerising（アイライジング）近視治療用機器はオーストラリアのEyerising International社が製造する近視進行抑制治療（レッドライト療法）に使用するデバイスです。
このディバイスから照射されるレッドライトを、1日2回、1回3分、週5回照射することで治療効果が得られます。
※1日の治療間隔は4時間以上空ける必要があり、規定の照射時間、回数を超える使用はできない設定になっています。
この機器を使用しての治療はRLRL療法(Repeated Low-Level Red-Light therapy)と呼ばれています。
※本デバイスは日本国内では未承認の医療機器です。
適応条件
●年齢6～16歳の近視と診断された小児
禁忌
●斜視
●どちらかの眼に視機能異常がある
●どちらかの眼に眼球異常、またはその他の全身的な異常がある
●眼球異常 – 未熟児網膜症、網膜剥離、若年性黄斑変性症、網膜芽細胞腫などの網膜疾患がある場合
●遺伝性網脈絡膜疾患の家族歴がある
●瞳孔散大（散瞳）の小児、またはアトロピン、シクロペントラート、トロピカミドなどの瞳孔散大を引き起こす可能性のある薬剤を投与した後。
※低濃度アトロピン点眼治療との併用はできません。低濃度アトロピン点眼治療は治療の最低2週間前に中止する必要がございます。
※オルソケラトロジーとの併用は可能です。
診療のながれ
副作用
短期的な副作用として、まぶしさ、閃光盲、残像が生じることがあります。残像がある場合は3分間目を閉じること。5分以上症状が続くことが3回以上確認された場合は、本デバイスの使用を中止し眼科医に相談してください。
治療中に光過敏症、眼刺激、眼熱傷などの不快感が生じた場合は、本デバイスの使用を中止し、眼科医に相談してください。
実臨床下において、本治療によって網膜障害と視力低下をきたした症例の報告があります。光治療に対する過敏症がある場合に起こる稀な有害事象と推察され、治療中止数か月後には症状が回復したと報告されています。自覚症状として「治療後に5分以上持続する羞明や残像」の訴えがあるため、治療後に同様の症状が3回以上確認された場合は本デバイスの使用を中止し、眼科医に相談してください。
費用
本治療は自由診療となるため、保険診療は適応されません。
＜医療機関＞ 検査費・治療費
※眼科の診療費は現金のみの取扱いになります。クレジットカードは使用できません。
＜メーカー＞ サブスクリプション料金
※サブスクリプション料金のお支払いはクレジットカードのみの取扱いとなります。
※JCBのクレジットカードは使用できません。
※お支払い完了後はサブスクリプション料金の返金は受けられません。 (返金保証トライアルを除く）
※サブスクリプション料金の支払い手続きでエラー等が出る場合はクレジットカード会社へお問合せ下さい。
※Eyerisingの使用の際にはWifi環境が必要になります。Wifi環境が無ければ使用できません。
承認状況及び使用状況
Eyerising近視治療用機器は、30か国以上で医療機器として許可されており、全世界で既に15万人以上の小児に使用されています。
BSIノーティフィボディ ISO13485 2016の適合性認証取得
ヨーロッパ・CEマーク・クラスⅡa
イギリス・MHRA（医薬品・衣料製品規制庁）・クラスⅡa
ニュージーランド・Medsafe（医薬品医療機器安全当局）・クラスⅡa
オーストラリア・TGA（保健省薬品・医薬品行政局）・クラスⅡa
中国・CFDA（中国食品薬品監督管理総局）クラスⅡ
その他
デバイスの保証について
デバイスの耐用年数、保証期間は製造から5年間です。
耐用年数経過後も治療継続を希望する場合は、新しいデバイスを無料で提供いたします。
保証期間中に正しい方法で使用したにもかかわらず、製品の故障が発生した場合は、保証が受けられます。
以下の事由により故障が発生した場合の修理は保証の対象外となります。
●損傷、落下、機械的な損傷、水の浸入など、偶発的な要因や人的な要因などによる故障
●不可抗力（落雷、地震、火災、その他の天災）による損害
※デバイスに貼付されたステッカーが取り除かれたり、拭き取られたり、こすり取られたり等、変更されている場合も保証の対象外となります。
※製品の保証に係る最終的な判断はメーカーが決定する権利を有しています。
治療開始日について
ポータルサイトでサブスクリプション料金の支払い手続きを完了した日付が治療開始日となります。
治療開始日を起点として、「1週」のカウントがスタートします。
治療の時間帯について
治療のタイミングに決まりはありません。治療スケジュールが組みやすい時間帯で計画をしてください。
例えば、下校時に1回目の治療を行い、夕食後に2回目の治療を行っていただくことも可能です。
※最低4時間以上の間隔をあける必要があります。
受診医療機関を変更される場合
転居などで受診する医療機関を他施設に変更される場合はデバイスを返却していただく必要があります。必ず当院までお申し出ください。その後、次の医療機関が設定する費用のもとで新たにデバイスの貸与を受ける必要があります。
サブスクリプション期間が有効の場合は、メーカーへ依頼し新しいデバイスに引継ぐことが可能です。
短期留学などで海外へ持ち出しする場合
本デバイスは100V～240Vまでの電圧に対応していますので、ほとんどの国で使用することが可能ですが、渡航先のコンセントに対応する変換プラグが必要です。なお、渡航先への持ち込みが可能かは、事前にご自身で航空会社（旅行代理店）への問い合わせや、各国の制度の確認が必要となります。回答に時間を要する場合もありますので、期間に余裕を持ってご確認ください。
治療を中断する場合
使用者側のご都合で治療を中断する場合、治療機器は医療機関にご返却ください。未承認医療機器のため、治療機器の第三者への譲渡、貸与、転売は法的に禁止されています。治療開始2ヶ月以内であれば初年度治療費・検査費を50%返金致します。それ以降の返金はできませんのでご留意ください。
メーカーへのサブスクリプション料金についても別途に解約手続きが必要です。
※お支払い完了後はサブスクリプション料金の返金は受けられません。 (返金保証トライアルを除く）
ご家族で機械を共有する場合
デバイス1台につき、5名までは共有可能です。ご家族などで共有される場合、お2人目以降の検査・治療費は55,000円となります。
ご家族で使用する場合も患者様毎にサブスクリプション登録が必要になります。
1アカウント毎に1日2回、4時間おきの照射が可能になります。
EyerisingについてのQ＆A
Q1.マイオピン（低濃度アトロピン）との併用はできますか？
A1.マイオピン（低濃度アトロピン）との併用はできません。低濃度アトロピンをご使用の患者様は適応検査の前に最低2週間中止をしていただく必要がございます。
Q2.オルソケラトロジーとの併用はできますか？
A2.オルソケラトロジーとの併用は可能です。
Q3.いくつの子供から使用できますか？
A3.適応年齢は6歳～16歳までの近視と診断された小児が対象になります。
Q4.成人している者も使用できますか？
A4.使用はできますが、近視進行抑制に効果があるかどうかというエビデンスがございません。
Q5.どれくらい近視の方が適応になりますか？
A5.近視であれば、どの度数の方も使用できます。
Q6.遠視の子供も使用できますか？
A6.遠視の方にはご使用になれません。
その他の質問について
治療に関するご質問は当院までお問合せください。
※適応検査は当院の院長が診療を行います。院長の診療日については別途お問合せください。
機器の操作、カスタマーポータルサイト等に関するご質問は eyerising-jp@eyelens.sg へお問合せください。（カスタマーサポートは販売代理店のシンガポールEye-Lens社が行います。）
ポータルサイトに登録されたユーザー情報（クレジットカード情報は除く）は、メーカーが指定する販売代理店、メンテナンス事業者も閲覧が可能となりますので予めご了承ください。
